Cara mendaftar uji coba vaksin COVID-19 di UChicago Medicine
hospitalmicrobiome – University of Chicago Medicine telah meluncurkan pendaftaran bagi individu untuk berpartisipasi dalam uji coba fase 3 vaksin untuk melawan virus penyebab COVID-19.
Cara mendaftar uji coba vaksin COVID-19 di UChicago Medicine – Individu dapat bergabung dengan pendaftaran UChicago Medicine untuk berpartisipasi dalam uji coba vaksin ini dan dalam penelitian pencegahan COVID-19 di masa mendatang.
Cara mendaftar uji coba vaksin COVID-19 di UChicago Medicine
Pusat Medis Universitas Chicago adalah tempat pengujian vaksin Moderna. Ini juga akan menjadi situs pengujian untuk studi penelitian klinis Fase 3 Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, uji coba ENSEMBLE, untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran kandidat vaksin COVID-19 yang diteliti Janssen, JNJ-78436735, juga dikenal sebagai Ad26. COV2.S.
Uji coba Janseen adalah uji klinis acak fase 3, double-blind, terkontrol plasebo, yang dirancang untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran dosis vaksin tunggal kandidat vaksin Janssen COVID-19 versus plasebo. Seluruh penelitian direncanakan untuk mencakup sekitar 60.000 orang dewasa berusia 18 tahun ke atas, termasuk perwakilan signifikan dari mereka yang berusia di atas 60 tahun.
UChicago Medicine akan mendaftarkan hingga 2.000 orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dari dalam komunitas Chicago. Studi ini akan mencakup mereka yang memiliki dan tanpa penyakit penyerta yang terkait dengan peningkatan risiko COVID-19 yang parah.
Baca Juga : Rumah Sakit Chicago Dapatkan Grade A untuk Keselamatan Pasien
Bagian dari komunitas
Partisipasi UChicago Medicine dalam uji klinis nasional berskala besar ini penting karena lokasi rumah sakit dan koneksi ke komunitas South Side. Sementara ribuan calon sukarelawan telah mendaftar untuk dipertimbangkan untuk uji coba vaksin di wilayah Chicago, para peneliti di UChicago berharap dapat meningkatkan representasi orang kulit berwarna dan kelompok tertentu dari pasien berisiko, termasuk orang tua dan mereka yang memiliki penyakit kronis seperti seperti diabetes, hipertensi, dan penyakit jantung.
“Kami tahu bahwa pasien Afrika-Amerika dan Hispanik secara tidak proporsional dipengaruhi oleh COVID-19, dan kami ingin memastikan bahwa orang-orang dari semua ras terwakili dalam uji coba penting ini. Kami berharap anggota komunitas di sekitar University of Chicago akan secara sukarela berpartisipasi,” kata David Pitrak, kepala Bagian Penyakit Menular di UChicago Medicine.
“Sangat penting untuk memiliki perwakilan yang memadai dari semua ras dan etnis dalam uji klinis untuk memastikan bahwa vaksin seefektif mungkin untuk sebanyak mungkin orang. Dan kami benar-benar ingin dapat menawarkan vaksin kepada mereka yang berisiko tinggi.”
Uji coba ini merupakan bagian dari uji coba nasional besar yang berusaha untuk mendaftarkan ribuan peserta. Pasien akan dipantau setelah suntikan untuk menentukan apakah vaksin dapat mencegah gejala COVID-19. Peserta akan dilacak selama 27 bulan.
“Pertanyaan utama seputar vaksin ini dan semua vaksin SARS-CoV-2 bukan hanya apakah vaksin tersebut dapat menginduksi respons imun tetapi seberapa tahan lama respons imun terhadap vaksin?” kata Kathleen Mullane, direktur uji klinis penyakit menular di UChicago Medicine. “Itulah mengapa studi akan berlangsung selama dua tahun. Kami tahu bahwa vaksin yang masuk ke uji coba fase 3 dapat menghasilkan respons imun, tetapi kami tidak tahu berapa lama respons itu akan bertahan atau apakah pasien akan memerlukan suntikan booster tahunan, seperti yang mereka lakukan dengan influenza.”
Habibul Ahsan, direktur Institute for Population and Precision Health di UChicago Medicine, mencatat bahwa pemantauan pasca-vaksinasi akan mencakup tes darah untuk menentukan tingkat antibodi dan persistensi antibodi dari waktu ke waktu, serta kontak mingguan dengan sukarelawan untuk melacak apakah peserta sakit.
Mereka yang mengalami gejala COVID-19 akan dites virusnya dengan cepat. Data ini akan membantu menentukan apakah vaksin melindungi terhadap tertular virus dan apakah vaksinasi dapat mengurangi keparahan gejala jika seseorang menjadi sakit.
Mencari basis sukarelawan yang luas
Karena Operation Warp Speed bertujuan untuk menghasilkan 300 juta dosis vaksin yang disetujui pada bulan Januari, sangat penting bagi uji klinis untuk merekrut dan mendaftarkan peserta dari segala usia dan latar belakang ras.
Tanpa data yang memadai yang mencerminkan populasi minoritas dan berisiko tinggi, para peneliti tidak dapat memastikan bahwa vaksin itu efektif dan aman untuk semua pasien yang berisiko tertular virus. UChicago Medicine berencana untuk bekerja dengan basis komunitasnya yang sudah kuat untuk memastikan bahwa pendaftaran dalam studi penting ini mewakili kelompok minoritas di wilayah Chicago.
Para peneliti akan merekrut peserta di lingkungan rumah sakit, serta di masyarakat, dalam beberapa kasus menggunakan unit medis keliling yang akan membawa vaksin ke pintu depan orang-orang. “Kami ingin mempermudah para sukarelawan untuk berpartisipasi dalam penelitian ini, dan kami ingin memastikan bahwa komunitas yang dilayani rumah sakit kami terwakili dengan baik dalam uji coba ini,” kata Dr. Ahsan.
Dengan data keamanan dan respons imun yang menjanjikan dari uji coba fase 1 dan 2 untuk vaksin ini, para peneliti bersemangat untuk mulai menyediakan sumber daya ini kepada sukarelawan di masyarakat.
“Para sukarelawan dalam uji coba ini adalah pahlawan,” kata Mullane. “Data yang berasal dari studi ini akan menginformasikan layanan kesehatan selamanya. Pendaftaran dalam uji coba fase 3 sangat penting karena studi ini jauh lebih besar daripada uji coba fase 1 dan 2 dan akan memberi kita lebih banyak informasi mengenai keefektifan vaksin. Kami sangat senang dapat bekerja dengan komunitas kami untuk membantu memastikan bahwa orang-orang dari semua ras memiliki kesempatan yang sama untuk berpartisipasi dalam uji coba ini dan terwakili dengan baik.”
Para peneliti mengantisipasi UChicago Medicine menjadi tempat uji coba vaksin COVID-19 tambahan dalam beberapa bulan ke depan. Sementara itu, uji klinis lain yang sedang berlangsung di UChicago Medicine sedang memeriksa efektivitas pengobatan untuk COVID-19, termasuk plasma konvalesen , antibodi penetralisir, dan remdesivir , obat antivirus spektrum luas.